Beş Yaşından Küçük Çocuklara Yönelik COVID Aşıları Düzenleyicilerden Yeşil Işık Aldı


Beş yaşın altındaki çocuklar, ABD’de COVID aşısı için uygun hale getirilen son yaş grubu oldu.

Bir Gıda ve İlaç İdaresi danışma komitesi, altı ay ila dört yaş arasındaki çocuklar için Pfizer-BioNTech aşısının ve altı ay ila beş yaş arasındaki çocuklar için Moderna aşısının onaylanması lehinde 21’e 0 oy kullandı. FDA’nın Aşılar ve İlgili Biyolojik Ürünler Danışma Komitesi’nin kararı, panelin sağlık uzmanları arasında, aşıların faydalarının en küçük çocuklar için risklerden daha ağır bastığı konusunda bir fikir birliğini yansıtıyor.

FDA, kendi analizlerine dayanarak, her ikisinin de Moderna’nın ve Pfizer’in aşılar bu yaş grupları için güvenliydi ve bağışıklık tepkilerine dayalı etkinlik kriterlerini karşıladı. Ajans, genellikle olduğu gibi, danışma komitesinin tavsiyelerine uyarsa ve ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri aşıları önerirse, kısa bir süre sonra bu çocuklara sunulabilir.

Aşı Eğitim Merkezi direktörü ve bulaşıcı hastalıklar bölümünde görevli bir doktor olan FDA aşı danışma komitesi üyesi Paul Offit, “Çocuklarını korumanın başka bir yolunun olduğunu bilmek isteyen ebeveynler için bu önemli bir gündü” diyor. Philadelphia Çocuk Hastanesi’ndeki hastalıklar. Küçük çocukların aşı bekleyişini filmden bir sahneye benzetiyor. çenelerFilmde bir karakter, köpekbalıklarıyla dolu sularda mahsur kalan ve bir helikopter tarafından kurtarılmayı bekleyen bir grup Donanma denizcisini anlatıyor. “En zor zaman Ne zaman oldu Helikopterler insanları kurtarıyor, sıranızı bekliyorlardı,” diyor Offit, astar.

Weill Cornell Medicine’de pediatri başkanı ve New York–Presbyterian Komansky Çocuk Hastanesi’nde baş pediatrist olan Sallie Permar, “Çocuk doktorları olarak, hastalarımıza hayat kurtaran bu yeniliği sunabilmek en önemli konuydu” diyor. “Çocuğunuzun ciddi bir hastalığa yakalanması gibi ender rastlanan bir ihtimale karşı koruma sağlamakla kalmıyor, aynı zamanda hepimizin aradığı normal yaşamda, mevcut tüm aktivitelerinizi kesintisiz olarak sürdürmesine yardımcı oluyorsunuz.”

Birçok ebeveyn için bu haber sevindirici bir rahatlama olarak geldi. Brooklyn’de iki yaşındaki bir çocuğun ebeveyni olan Maegan Morris, “Yıllardır bu günün gelmesini bekliyordum ve dünyayı bu çocuklar için biraz daha güvenli hale getirmek için yorulmadan çalışan herkese çok minnettarım” diyor. , NY Aşıların, oğlunun potansiyel olarak COVID’ye yakalanmasını tamamen engelleme olasılığının düşük olduğunu biliyor, ancak “ona bir düzeyde koruma sağlayacak ve umarım onun için umduğum çocukluğu yaşamaya başlamasına izin verecektir.”

İlk COVID aşılarına Aralık 2020’de yetişkinler için acil kullanım izni (EUA) verildi ve Pfizer aşısı için EUA daha sonra 16 yaş ve üzerini içerecek şekilde değiştirildi. Pfizer’in aşısı 12 ila 15 yaşındakiler için kullanılabilir hale getirildi Mayıs 2021’de ve beş ila 11 yaşındakiler geçen Ekim. En küçük çocuklar en uzun süre beklemek zorunda kaldı.

COVID’in çocuklarda yetişkinlere göre ciddi hastalıklara neden olma olasılığı daha düşük olsa da, 2 Haziran itibariyle, gerçek şu ki, 5 yaşından küçük 442 çocuk ABD’de hastalıktan öldüler (Karşılaştırmayla, Grip bu yaş grubunda 87 çocuğu öldürdü 2019-2020 sezonunda.) Ve özellikle son Omicron dalgalanması sırasında daha birçok çocuk COVID ile hastaneye kaldırıldı. Çocuklar olarak bilinen bir durum geliştirebilir Çocuklarda multisistem inflamatuar sendrom (MIS-C), kalp, akciğerler, böbrekler ve beyin dahil olmak üzere organlarda iltihaplanmaya neden olur. Ve yetişkinler gibi çocuklar da uzun süreli COVID’den muzdarip olabilir.

Çocuklarda yeni bir aşıyı test etmek her zaman zordur: Hala gelişmekte olan ve genel olarak sağlıklı bireylerden oluşan bir popülasyonda gerekli güvenlik eşiği daha yüksektir. Ek olarak, yaşlı yetişkinler COVID’den kaynaklanan ciddi hastalık ve ölüm riskiyle karşı karşıyadır. Bu nedenle aşılar geliştirildiğinde, onları ilk olarak sonraki yaş grubunda test etmeye başlamak mantıklıydı.

Offit, “Yolumuza kadar çalıştık” diyor. COVID ölümlerinin büyük çoğunluğu yaşlı erişkinlerde meydana geldi, bu nedenle sağlık uzmanları bu yaş grubundaki kişilerin aşıları önce yaptırdığından emin olmak istedi. Daha sonra genç yetişkinlerde, ardından beş ila 11 yaşındakilerde ve son olarak da beş yaşın altındakilerde değerlendirildi. “Ebeveynler, en azından, orada bulunan milyarlarca dozunuz olduğu konusunda oldukça rahat hissedebilirler” diyor. “Yani bu noktada, bu aşılar hakkında çok fazla bilgiye sahipsiniz.”

Küçük çocukların COVID’den ciddi şekilde hastalanma riski nispeten düşük olduğundan, üreticiler ve düzenleyiciler aşının hastalığın kendisinden daha tehlikeli yan etkilere neden olmadığından emin olmak istediler. Pfizer, beş yaşından küçük çocuklar için başlangıçta her biri yetişkin dozunun onda biri olan aşısının çocuklara özel iki dozunu test etti; ancak bu, yeterince güçlü bir bağışıklık tepkisi oluşturmadı, bu nedenle üçüncü bir doz eklendi. Moderna, altı yaşından küçük çocuklarda her biri yetişkin dozunun dörtte biri olan iki aşı dozunu test etti.

Emniyet

Hem Pfizer hem de Moderna aşı denemelerindeki çocuklar, hafif ila orta dereceli yan etkiler yaşadılar – en yaygın olarak enjeksiyon bölgesinde ağrı ve kızarıklık, baş ağrısı, yorgunluk, sinirlilik ve ateş. Nöbeti tetikleyebileceği için özellikle bebeklerde bir endişe kaynağı olan ateş dışında hepsi daha büyük çocuklara ve yetişkinlere göre daha hafif ve daha az sıklıktaydı. Deneme katılımcılarının çok az bir kısmı nöbet veya başka bir olumsuz olay yaşadı, ancak bunların çoğu aşıyla ilgisiz olarak kabul edildi.

hiçbir vaka yoktu miyokardit veya perikardit (kalp kası veya astarının iltihabı) ilgili denemelerde altı aydan dört veya beş yaşına kadar olan çocuklar arasında. Nadiren aşı kaynaklı miyokardit veya perikardit vakaları, daha yaşlı ergenlerde ve genç erişkinlerde, özellikle erkek bireylerde meydana geldi, ancak bu vakalar genellikle kendi kendine düzeldi. COVID ve diğer enfeksiyonlar da bu tür iltihaplanmaya neden olabilir ve genellikle aşılarla bağlantılı olandan daha şiddetlidir. Denemelerde çocuklar arasında ölüm olmadı.

Etki

Pfizer ve Moderna aşılarının her ikisi de FDA’nın küçük çocuklarda yetkilendirme kriterlerini karşılayan bağışıklık tepkileri üretti. Etkinlikleri, esas olarak en küçük çocuklarda COVID’ye neden olan virüsü nötralize eden aşı kaynaklı antikorların seviyelerini genç yetişkinlerdeki seviyelerle karşılaştıran, sözde immüno-köprüleme ile değerlendirildi.

Beş yaşın altındaki çocuklar arasında yapılan bir ön analizde, üç doz Pfizer aşısının onaylanmış COVID’yi önlemede yüzde 80,4’lük görünür bir etkinliği vardı (altı ila 23 aylıklarda yüzde 75,6 ve iki ila dört yaşındakilerde yüzde 82,4) yaşlılar). Moderna’nın iki dozlu aşısı, altı ila 23 aylık çocuklarda yüzde 50,6 ve iki ila beş yaş arasındaki çocuklarda yüzde 36,8’lik bir etkinliğe sahipti. FDA danışma komitesi üyelerinin çoğu, Çarşamba günü yapılan toplantıda, denemelerdeki çocuk sayısının bu etkinlik oranları hakkında kesin sonuçlar çıkarmak için çok küçük olduğunu belirtti.

Bu etkinlik oranları daha büyük çocuklarda ve yetişkinlerde görülenlerden daha düşük olmasına rağmen, küçük çocuklar arasındaki aşı denemelerinin, aşıdan veya önceki enfeksiyondan kısmen bağışıklığı ortadan kaldırdığı bilinen nispeten yeni Omicron varyantı zaten varken gerçekleştiğine dikkat edilmelidir. dolaşan.

Permar, “Buradaki büyük fark, virüsün değişmesidir” diyor. “Şu anda dolaşımda olan virüs, diğer varyantların herhangi birinden daha bulaşıcı olduğunu bildiğimiz ve orijinal tür aşı tarafından ortaya çıkarılan aşı bağışıklığından kaçabilen Omicron varyantıdır.” Küçük çocuklarda aşıların etkinliği, Omicron varyantına sahip yetişkinler için gerçek dünya verileriyle uyumludur, diyor. “En küçük çocuklar için denemeler yapıldığında oyunun değişmesi gibi bir şey” diye ekliyor.

Johns Hopkins Bloomberg Halk Sağlığı Okulu’nda uluslararası sağlık doçenti ve çocuklarda Pfizer aşısı araştırmasında araştırmacı olan Kawsar Talaat da aynı fikirde. “Omicron döneminde küçük çocuklarda denenen bu aşıyı, yetişkinlerde test edilen aynı aşıyla karşılaştırmak muhtemelen haksızlık olur” diyor.

Aşılar, yetişkinlerde ağır hastalık, hastaneye yatış ve ölüme karşı iyi koruma sağlamaya devam ediyor ve çocuklarda da benzer koruma sağlaması bekleniyor.

Küçük çocuklar için, şimdi çok benzer mekanizmalara sahip ancak farklı dozlar, doz aralıkları ve etkinlikleri olan iki aşı mevcuttur. Talaat, CDC’nin bir aşıyı diğerine tercih edip etmeyeceğini merak ettiğini söylüyor. “Daha uzun sürse bile, çocuklarımın daha etkili bir tane olmasını tercih ederim” diyor, ancak bu, “seçme şansımız varsa, insanların çocuk doktorlarıyla yapması gereken bir tartışma”.

Rahatlama ve Hayal kırıklığı

Birçok ebeveyn, bebeklerine ve küçük çocuklarına aşı yaptırmak için son derece isteklidir. Scientific American’ın konuştuğu pek çok kişi arasındaki ezici duygu rahatlamaydı – ardından yetkilendirmenin bu kadar uzun sürmesinden kaynaklanan hayal kırıklığı.

Brooklyn’den Fred Blau’nun beş yaşında bir kızı ve üç yaşında bir oğlu var. O ve karısı “her ikisi de çok provakasyon” diyor. Bu yılın “2021 sonbaharında veya kışında ya da belki Ocak ayında çocuklarımıza aşı yaptıracağımızdan umutluyduk” ama “bekliyor, bekliyorduk ve bekliyorduk”. Oğlunun COVID olmasına rağmen, Blau hala ona aşı yaptırmanın değerini görüyor. Blau, “Küçük çocuklar en az şiddetli hastalığa sahip olma eğiliminde olsalar da, hala riskler var ve onları mümkün olduğunca azaltmak ve mümkün olduğunca normal hayatlarımıza geri dönerken kendimizi rahat hissetmek istiyoruz” diyor.

Kaliforniya, Albany’den Sarah Trist’in 22 aylık bir kızı ve beş yaşında bir oğlu var. Oakland Şehri’nin küçük çocuklar için bir çocuk eğitim programı olan Head Start programında çalışıyor ve COVID’nin bir kreşten nasıl kopabileceğini ilk elden gördü. “Çocuğumun karantinaya alınacağı kreşten her gün telefon bekliyorum” diyor. Aşılar ilk çıktığında çok umutluydu, “ama bitiş çizgisi ilerlemeye devam etti”, birbiri ardına gecikmelerle. Artık gün nihayet geldiğine göre, “gerçekten acı tatlı” hissettiriyor, diyor Trist.

Pittsburgh’da 20 aylık bir çocuğun ebeveyni olan Allison Moy, “Ana duygu rahatlama” diyor. Mikrobiyolog olarak çalışan Moy, “Yetişkinler ve daha büyük çocuklar için aşılar çıktığında, birçok insan normal bir şekilde hayata geri döndü” diye ekliyor. “Ama bu bizim için bir seçenek değildi çünkü düşünmemiz gereken çocuğumuz vardı.” Oğlunun çocuk doktoru, yetkilendirme duyurusundan önce aşı randevularını planlamalarına izin vermeleri için ebeveynlerine e-posta gönderdiğinde, Moy aradı ve hemen bir randevu aldı. Personel, Pfizer veya Moderna arasında bir seçim teklif ettiğinde, “Umurumda değil!” dedi.

Bununla birlikte, tüm ebeveynler bu kadar hevesli değildir. 12 ila 17 yaş arasındaki ABD’li çocukların ve ergenlerin yüzde 60’ından daha azı tam olarak aşılanmıştır ve beş ila 11 yaşındakilerin üçte birinden azı yapılmıştır. Kaiser Aile Vakfı anketinde, yalnızca yaklaşık beş yaşından küçük çocuğu olan her beş ebeveynden biri çocuklarına “hemen” aşı yaptırmak için istekli olduklarını ve beşte ikisi de aşının nasıl çalıştığını “bekleyip görmek” istediklerini söyledi. Bu yaşta çocuğu olan ebeveynlerin yaklaşık yüzde 30’u, çocuklarına hiç aşı yaptırmayacağını “kesinlikle yapmayacaklarını” söyledi.

Talaat, “İnsanlar bunu çocuklarda, özellikle küçük çocuklarda önemli bir enfeksiyon olarak algılamadıkları sürece, çocuklarına aşı yaptırma ihtimalleri düşük” diyor. Permar da aynı fikirde: “Yanlışlıkla, en küçük çocukları denemelerde en sonda bırakmak, ebeveynlere bunun çok da gerekli olmadığını gösterdi” diyor. Permar, bilim adamlarının çocuklarda klinik deneyleri nasıl yürüttüklerini yeniden düşünmeleri gerektiğini ekliyor. Rıza yetişkinlerde yeni tıbbi ürünlerle ilgili ilk çalışmaların yapılması önemli olsa da, küçük çocukların sürece daha erken dahil edilmesi gerektiğini söylüyor.

Ancak Trist gibi ebeveynler için aşı güvenliğine ilişkin veriler yeterlidir. Aşıdan kaynaklanan herhangi bir risk “COVID riskinden daha düşüktür” diyor ve “bu çok net bir seçim” diyor.


Kaynak : https://worldnewsera.com/news/science/covid-vaccines-for-kids-younger-than-five-get-green-light-from-regulators/

Yorum yapın

SMM Panel