FDA Danışmanları, 6-17 Yaş Arası Çocuklar ve Gençler İçin Moderna Aşısını Tartışmaya Hazır.

Gıda ve İlaç İdaresi’nin bağımsız aşı uzmanlarından oluşan komitesi, Moderna’nın 6-17 yaş arası çocuklar için koronavirüs aşısını görüşmek üzere Salı günü toplanacak. Şimdiye kadar Moderna’nın aşılarına yalnızca yetişkinler için izin verildi.

Komite üyeleri değerlendirecek ve oy Şirketin iki dozluk aşısını 6-11 yaşındakiler için yetişkin versiyonunun yarısında ve 12-17 yaşındakiler için yetişkinlerle aynı güçte önerip önermemek.

FDA daha sonra, önemli bir bekleyişin ardından, çocukların dozlarını acil kullanım için onaylayıp onaylamamaya karar verecek. Moderna, federal düzenleyicilerden aşısını Pfizer’den bir ay sonra geçen Haziran ayında ergenler ve daha yaşlı gençler için temizlemelerini istedi. acil durum yetkilendirmesi kazandı Koronavirüs aşısının 12-15 yaş arası çocuklarda kullanılması için.

Federal bilim adamları, Moderna aşısı ile bir aşı arasındaki olası bağlantılardan endişe duyuyorlar. nadir kalp rahatsızlığı, miyokardit, daha ileri çalışmalar yapılana kadar bir kararı ertelemeyi seçti. Bazı araştırmalar Moderna alıcılarında daha yüksek miyokardit oranları gösterse de, hem Moderna hem de Pfizer aşılarından sonra genç erkeklerin yan etki açısından daha yüksek risk altında olduğu düşünülmüştür.

Moderna daha sonra 6-11 yaşındakiler için başvurusunu erteledi. Şirket, daha fazla araştırma ve gerçek dünya kanıtlarından sonra miyokardit ile ilgili endişelerin azaldığını söylüyor.

Aşıyı değerlendirmek için Moderna incelenen bağışıklık tepkileri 6 ila 17 arasındaki çocuklarda üretildi ve bunları aşılamadan sonra 18 ila 25 arasındaki kişilerde nötralize edici antikorların seviyesiyle karşılaştırdı. Aşı, deneme kriterlerini karşıladı. Bu ve FDA’nın yaş grubundaki yan etkilerin minimum olduğu sonucuna varması, danışma panelinin bunu tavsiye edebileceğini ve federal düzenleyicilerin buna izin verebileceğini gösteriyor.

Toplantı, bir dizi oylamayla sona erecek ve Doğu’da 08:30-17:00 saatleri arasında yapılacak. YouTube’da görüntülendi. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine tavsiyede bulunan ayrı bir komitenin konuyu bu hafta sonu ele alması bekleniyor, ardından ajansın direktörü Dr. Rochelle P. Walensky kendi tavsiyesini yayınlayacak. Çocuklar, Dr. Walensky’nin onayından hemen sonra aşıları almaya başlayabilir.

Çarşamba günü gün boyu sürecek ikinci bir toplantıda FDA paneli, Moderna’nın 6 yaş altı çocuklar için aşısını ve Pfizer-BioNTech’in 5 yaş altı çocuklar için aşısını ele alacak.

Pfizer-BioNTech aşısının aylardır zaten mevcut olduğu göz önüne alındığında, gençler ve daha büyük çocuklar arasında Moderna’nın aşısına gerçek bir talep olup olmayacağı Salı günkü toplantıda ortaya çıkacak bir soru. Aynı teknolojiyi kullanan Pfizer aşısının alımı 5 ila 11 yaşındakiler arasında durmaktadır. Yaş grubundaki 28 milyon çocuğun üçte birinden biraz fazlası en az bir doz almıştır.

Ancak Yale Halk Sağlığı Okulu’nda aşı politikası uzmanı olan Jason L. Schwartz, Moderna’nın aşısının 6 ila 17 yaş arası çocuklar için onaylanmasının, nispeten az sayıda çocuk olsa bile faydalı olacağını söyledi.

Moderna seçeneğinin, Pfizer aşısıyla ilgili üretim sorunları veya yeni güvenlik endişeleri ortaya çıkması durumunda bir “sigorta politikası” gibi olacağını söyledi. Çocuk doktorları ve birinci basamak hekimleri, ofislerinde her iki ürünü de stoklamayı seçebileceklerini söyledi.

Dr. Schwartz, Moderna yetkilendirmesinin uzun vadede değerli olabileceğini de söyledi.

“Hala bu aşıların hem koruma seviyeleri hem de süreleri hakkında nasıl performans gösterdiğini öğreniyoruz” dedi. “Zaman içinde bir aşının daha iyi olduğunu öğrenebiliriz.”

Sharon LaFraniere raporlamaya katkıda bulundu.